注册号 国食药监械(进)字2010第2661204号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由导管、导管座、位置调节器组成。材料：导管：特氟隆；导管座：塑料(聚碳酸酯)；位置调节器：硅胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
产品适用范围 子宫造影导管被设计用于经阴道插入子宫内，注射造影剂，进行子宫造影或超声造影。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Cook OB/GYN
生产厂地址（中文） 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA
生产场所 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 子宫造影导管(商品名：Goldstein)
产品名称（英文） Goldstein Sonohysterography Catheter
规格型号 J-GSHC-522620,J-GSHC-523620
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1630-2009《子宫造影导管》
