注册号 国食药监械(进)字2010第3771107号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为单腔导管，包括连接座、缓张力管和导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座的材料为聚醚砜(PES)，缓张力管的材料为Pebax，导管杆材料为聚醚砜(PES)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用。可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力。
注册代理 北京诚诺美迪科技有限公司
售后服务机构 北京诚诺美迪科技有限公司
批准日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） NuMED,Inc.
生产厂地址（中文） 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
生产场所 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 造影导管(商品名：NuMED)
产品名称（英文） Multi-Track Angiographic Catheter
规格型号 MMTA2580、MMTA2560、MMTA03100、MMTA0380、MMTA0360、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0606-2010《造影导管》
