注册号 国食药监械(进)字2008第3773013号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该造影诊断导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座等组成。导管由聚合体内外壳和金属丝编织层构成，不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志。导管根据外径的不同，可分为4F、5F、6F三类。根据血管造影部位的具体要求，导管的头端设计成不同的形状。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品为血管内造影诊断导管，用于记录心脏内压力、采集血液样本，以及将物质导入心脏和血管。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic, Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血管造影导管(商品名：SiteSeer)
产品名称（英文） SiteSeer Angiographic Catheters
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4551-2008《血管造影导管》
