注册号 国食药监械(进)字2008第3771809号
生产厂商名称(中文) 日本 泰尔茂株式会社
产品性能结构及组成 本品是由导管部分、导管套件及附件部分组成。导管包括导管本体和编织层,由不锈钢、聚酰胺、尼龙制成。导管套件材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 主要用于血管造影术,将射线无法无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
批准日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TERUMO CORPORATION
生产厂地址(中文) 44-1,2-Chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokoy 151-0072,Japan
生产场所 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞木町150号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 造影导管(商品名:Angiographic)
产品名称(英文) Angiographic Catheter
规格型号 见附件。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/YY 0285.2 《一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管》