注册号 国食药监械(进)字2008第3771285号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要球囊扩张造影导管和注射器附件组成。球囊扩张造影导管由球囊、导管、灌注腔、充气扩张器构成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为橡胶。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
产品适用范围 该产品在冠状静脉窦内使用，用于向冠脉血管组织内注入造影液，进行血管造影。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生产场所 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 球囊扩张造影导管
产品名称（英文） Venogram balloon catheter
规格型号 Attain 6215
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1618-2008《球囊扩张造影导管》
