注册号 国食药监械(进)字2005第3770644号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品主要由球囊、导管、灌注腔、充气扩张腔和注射器组成。采用聚氨酯、橡胶等材料制成。一次性使用。
产品适用范围 本产品在冠状静脉窦内使用,用于向冠状血管系统内注入造影液,进行血管造影。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生产场所 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3576, U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 球囊扩张造影导管
产品名称(英文) Venogram balloon catheter
规格型号 Attain 6215
产品标准 YZB/USA0065-2005《球囊扩张造影导管》。