注册号 国食药监械(进)字2011第3772063号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 血管内造影导管包括Performa造影导管和Softouch造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯；氧化钛)、导管轴(尼龙11；PEBAX；硫酸钡)、编织层(304V不锈钢丝)、导管尖端(PEBAX；氧化钛；次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11 ；PEBAX；氧化钛)组成，远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 血管内造影导管用于血管内造影，借助于日常诊断程序，将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。
注册代理 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
售后服务机构 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
批准日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Merit Medical Systems, Inc
生产厂地址（中文） 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah,84095,U.S.A.
生产场所 Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division, 1111 South Velasco Angleton, Texas 77515
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血管内造影导管
产品名称（英文） Angiographic Catheters
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1747-2011《血管内造影导管》
