注册号 国食药监械(进)字2005第3773198号(更)
生产厂商名称（中文） 麦瑞医疗设备有限公司
产品性能结构及组成 血管内造影导管由注射腔道和导丝腔道构成，导管远端带有不透射线标记。产品包括PerformaTM造影导管和SoftouchTM造影导管。由Pebax、聚碳酸酯及不锈钢丝制成。一次性使用。
产品适用范围 该产品在医学临床上用于血管内造影，便于诊断病灶。
注册代理 北京众智艺成科技有限公司
售后服务机构 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
批准日期 2005.11.17
有效期截止日 2009.11.17
备注 售后服务机构由“北京众智艺成科技有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3773198号"变更为"国食药监械(进)字2005第3773198号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.07.31
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, U.S.A.
生产场所 Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division , 1111 South Velasco Angleton, TX 77515
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血管内造影导管
产品名称（英文） Performa & Softouch Diagnostic Cardiology Catheters
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1385-2005《血管内造影导管》
