注册号 国食药监械(进)字2005第3771498号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 漂浮造影导由导管管身，球囊构成。材质：聚脲胺酯。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 适用于右心导管的心脏造影，测量右心和肺动脉压力。可以用来注射防辐射介质，并测量可以从右心进入的任何房室和血管压力。
注册代理 北京世茂医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.02
备注 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3771498号”变更为“国食药监械(进)字2005第3771498号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.08.02
生产厂商名称（英文） Arrow International Inc
生产厂地址（中文） 2400 Bernville Road，Reading，PA19605
生产场所 2 Berry Drive Mount Holly,NJ 08060
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 漂浮造影导管
产品名称（英文） Berman Angiographic Balloon Catheter
规格型号 AI-07130，AI-07130-J，AI-07131，AI-07132，AI-07133，AI-07134，AI-07135，AI-07136，AI-07137，AI-07138。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1237-2005 《漂浮造影导管》
