注册号 国食药监械(进)字2005第3773198号
生产厂商名称（中文） 麦瑞医疗设备有限公司
产品性能结构及组成 血管内造影导管由注射腔道和导丝腔道构成，导管远端带有不透射线标记。产品包括PerformaTM造影导管和SoftouchTM造影导管。由Pebax、聚碳酸酯及不锈钢丝制成。一次性使用。
产品适用范围 该产品在医学临床上用于血管内造影，便于诊断病灶。
注册代理 北京众智艺成科技有限公司
售后服务机构 北京众智艺成科技有限公司
批准日期 2005.11.17
有效期截止日 2009.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, U.S.A.
生产场所 Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division, 1111 South Velasco Angleton, TX 77515
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血管内造影导管
产品名称（英文） Performa; Softouch Diagnostic Cardiology Catheters
规格型号 见附表
产品标准 YZB/USA 1385-2005《血管内造影导管》
