注册号 国食药监械(进)字2005第3771835号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Multi-track 造影导管为一次性使用的单腔导管,包括连接座,缓张力管和不透光导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座材料为PES2,缓张力管材料为Pebax,不透光导管杆材料为PES2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用.可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力.
注册代理 北京新恩仕医疗科技有限公司
售后服务机构 北京新恩仕医疗科技有限公司
批准日期 2005.07.11
有效期截止日 2009.07.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NuMED, Inc.
生产厂地址(中文) 2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA
生产场所 2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Multi-Track 造影导管
产品名称(英文) Multi-Track Angiographic Catheter
规格型号 310--MMTA06100、MMTA0580、MMTA05100、MMTA0480、MMTA04100、MMTA0360、MMTA0380、MMTA03100、MMTA2560、MMTA2580
产品标准 YZB/USA 0902-2005 《Multi-Track 造影导管》