注册号 国食药监械(进)字2004第3771913号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括Soft-Vu、Accu-Vu和AngiOptic三种类型,导管由管座和管体组成,管座材料
为尼龙,管体材料为聚酰胺,带有或不带有不锈钢编织网
。Soft-Vu和Accu-Vu型导管带有柔软尖端,尖端部分含有
不透X线的钨材料。Accu-Vu导管带有不透X线标识。产品
一次性使用。
产品适用范围 适用于血管造影诊断。
注册代理 北京圣安科商贸有限公司
售后服务机构 上海美康医疗器械有限公司
批准日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AngioDynamics Inc
生产厂地址(中文) 603 Queensbury Ave,Queensbury,NY 12804 USA
生产场所 603 Queensbury Ave,Queensbury,NY 12804 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血管造影导管
产品名称(英文) Angiographic Catheter
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YY 0285.2《一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管》