注册号 国食药监械(进)字2011第2770295号
生产厂商名称（中文） 德国
产品性能结构及组成 该产品由导管、连接器和加固线构成，导管本体管材料为聚四氟乙烯，加固线的材料为POM/ES，连接器的材料为POM/MABS。部分产品环氧乙烷灭菌，一次性使用；部分产品非无菌提供，可重复使用。
产品适用范围 该产品与内窥镜配套使用，用于胆道内注入X射线造影剂。
注册代理 苏州达美医疗科技有限公司
售后服务机构 苏州达美医疗科技有限公司
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ENDO-FLEX GmbH
生产厂地址（中文） Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生产场所 Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） E.R.C.P.造影导管
产品名称（英文） E.R.C.P.Catheters
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 4189-2010《E.R.C.P.造影导管》
