注册号 国食药监械(进)字2005第3771523号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该造影诊断导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座等组成。导管由聚合体内外壳和金属丝编织层构成,提供了较大的内腔,以便手动注射和观察清晰图像。不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志,便于区分。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品为血管内造影诊断导管,用于记录心脏内压力、采集血液样本,以及将物质导入心脏和脉管。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
备注 承产单位:Avail Technology and Development Center (Avail Medical Products, Inc.),
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 Pacific Device de Mexico, S.A. de C.V. Parque Industrial La Mesa Tijuana, Baja California 22650
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) SiteSeer 造影导管
产品名称(英文) SiteSeer Angiographic Catheters
规格型号 见附件
产品标准 YZB/USA 0684-2005《SiteSeer造影诊断导管》