注册号 国食药监械(进)字2006第3771048号
生产厂商名称（中文） 美国 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 ERCP造影导管为两腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。主要组成部件套管的材料为TFE。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 ERCP造影导管用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。
注册代理 波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2006.06.14
有效期截止日 2010.06.13
备注 承产单位：Accellent Inc.承产单位地址：Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥
变更日期
生产厂商名称（英文） 波士顿科学公司
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美国/ Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） ERCP造影导管
产品名称（英文） ERCP CANNULA
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2401-2003《ERCP造影导管》
