注册号 国食药监械(进)字2004第3770353号(更)
生产厂商名称（中文） 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 ERCP造影导管为两腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。
产品适用范围 ERCP造影导管用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.14
备注 增加规格型号，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3770353号”变更为“国食药监械（进）字2004第3770353号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.08.23
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美国,产品标签地址：480Pleasant Street, Watertown 02472, 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） ERCP造影导管
产品名称（英文） ERCP CANNULA
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2401 《ERCP造影导管》
