注册号 国食药监械(进)字2011第3770303号
生产厂商名称（中文） 美国 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品为两腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。导管体的材料为TFE。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corporation
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美国; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 造影导管
产品名称（英文） ERCP Cannula
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4173-2010 《造影导管》
