注册号 国食药监械(进)字2009第3772795号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一种不透X线的单腔导管,由尼龙12,L2101F(管体)和尼龙Elastomer(中间头端,远端头端)等材料制成,在近侧端有尾座和应变消除装置。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于心血管系统中的将不透射线的介质递送至被选择的部位。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.12.04
有效期截止日 2013.12.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Corporation
生产厂地址(中文) 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA./邮寄地址: P.O.Box 025700, Miami Florida 33102-5700 USA.
生产场所 Cordis De Mexico S.A. de C.V.Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua, CP 32575 Mexico.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 造影导管
产品名称(英文) Angiographic Catheter
规格型号 SRD5497,SRD5601
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1616-2009 《造影导管》