注册号 国食药监械(进)字2008第3663233号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由造影导管及附件组成。附件包括导管鞘组、Y阀、单三向接头、高压连接管。造影导管由聚酰胺制成,导管鞘材料为聚乙烯,导丝材料为304V不锈钢,Y阀、高压连接管、单三向接头材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 用于选择性或全面的血管造影检查和栓塞治疗。
注册代理 北京永亨堂科贸有限公司
售后服务机构 北京永亨堂科贸有限公司
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BALT EXTRUSION
生产厂地址(中文) 10, rue Croix Vigneron 95160 Montmorency France
生产场所 10, rue Croix Vigneron 95160 Montmorency France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 造影导管
产品名称(英文) Angiopraphic Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 4259-2008《造影导管》