注册号 国食药监械(进)字2008第3221446号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品材料为Teflon(特氟隆)，插入部分材料为stainless steel(不锈钢)。该产品无菌提供，一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于内镜逆行性胆管胰腺造影术。
注册代理 北京宇泰同呈科技发展有限公司
售后服务机构 北京宇泰同呈科技发展有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
备注 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
变更日期
生产厂商名称（英文） MTW Endoskopie
生产厂地址（中文） Goldbergstr.18-46487 Wesel-Germany
生产场所 Sebastianusstr.52-46487 Wesel-Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 造影导管
产品名称（英文） ERCP-catheter
规格型号 990130100；990130200； 990130310
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1695-2008《造影导管》
