注册号 国食药监械(进)字2005第3770554号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品结构组成：造影导管由软头、软管、导管本体构成。导管本体上层材料为聚酰胺
Polyamideelastomer，硫酸钡或三氧化铋；导管本体中层
材料为尼龙Nylon12，硫酸钡或三氧化铋；导管本体下层
材料为聚酰胺Polyamideelastomer，硫酸钡或三氧化铋；
软管材料为聚酰胺Polyamideelastomer，硫酸钡或三氧化
铋；软头材料为聚酰胺Polyamideelastomer，硫酸钡或三
氧化铋；编组线材料为Austenite系stainless不锈钢钢线
（SUS304或SUS316）
产品适用范围 该产品用于在人体血管系统内输送抗射线造影剂到选定的位点
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海丞龙医疗器材有限公司
批准日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ASAHI INTECC CO., LTD.
生产厂地址（中文） 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI,AICHI-PREF.,463-0024 JAPAN
生产场所 3-100,AKATSUKI-CHO,SETO-SHI,AICHI-PREF.,489-0071 JAPAN
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 造影导管
产品名称（英文） Angiographic Catheter
规格型号 见附页
产品标准 YZB/JAP 0219－2004《造影导管》
