注册号 国食药监械(进)字2006第3771352号
生产厂商名称(中文) 荷兰 Cordis Europa N.V.
产品性能结构及组成 该产品是一种不透X线的单腔导管,由聚酰胺(管体、中介头端和远侧头端)和聚氯乙烯(Brite头端)等材料制成,在近侧端有尾座和应变消除装置。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于心血管系统中的将不透射线的介质递送至被选择的部位。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Europa N.V.
生产厂地址(中文) Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, the Netherlands
生产场所 Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, the Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 造影导管
产品名称(英文) Angiographic Catheter
规格型号 SRD5497(4F 0.038''×80cm)$SRD5601(5F 0.038''×80cm)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 3248-2005 《造影导管》