产品介绍：
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3223697号(更)
【生产地】 日本 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
【生产商】 FUJIFILM Corporation
【适用范围】 临床用于内镜下对人体消化道组织器官进行超声观察和诊断。
【性能及组成】 内镜用超声诊断设备由超声观测装置、超声探头与附件(键盘CP702、驱动器支架SA702、驱动器RS702、探头接头2675AD、脚踏开关FS-1、BP-1A、BP-1U、BP-1M、BP-1L和BS-20)组成成套设备。超声扫描模式为B模式，超声探测深度应大于5mm，分辨率小于或等于0.5mm，超声输出强度小于或等于10mW/cm2，超声频率为7.5～25MHz。超声探头见附件。
【规格型号】 超声观测装置(主机)：SP702；超声探头型号见附件。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 4852-2008 《内镜用超声诊断设备》
【售后服务机构】上海富士能医疗器械有限公司
【注册代理】 上海富士能医疗器械有限公司
【备注】 注册证生产者名称由“FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者注册地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地”变更为“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3223697号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223697号(更)”，原证自发证之日起作废。
