注册号 国食药监械(进)字2010第3461666号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由空心接骨螺钉、骑缝钉和接骨钢针组成。其中UNI-CLIP骑缝钉、Large UNI-CLIP骑缝钉、SOLUSTAPLE骑缝钉和K-WIRE克氏针由符合ISO5832-1的不锈钢材料制成，BOLD空心加压螺钉、I.CO.S.空心加压螺钉、QWIX空心加压螺钉和TAC’PIN加压骨片针由符合ISO 5823-3的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。本产品分无菌包装和非无菌包装。
产品适用范围 该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定，特别是足、踝及手部手术。具体适用部位见附件。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Newdeal SAS
生产厂地址（中文） Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生产场所 Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统
产品名称（英文） Implants for osteosynthesis
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0965-2010《骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》
