注册号 国食药监械(进)字2010第3461372号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品为异型钢板，包括：T型锁定钢板、L型锁定钢板和管状锁定钢板。该产品中的钢板由符合ISO 5832-1的可锻不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定，包括：粉碎性骨折、髁上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 接骨钢板螺钉系统－异型钢板系列(商品名：Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))
产品名称（英文） Plate and Screw System
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0783-2010《接骨钢板螺钉系统－异型钢板系列》
