注册号 国食药监械(进)字2010第3460610号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为直型钢板螺钉系统，包括：加压锁定骨板、直型重建锁定骨板、管状锁定钢板和锁定螺钉、自攻皮质螺钉、自攻松质螺钉。该系统中的2.7mm锁定螺钉由符合ASTMF2229 23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成，钢板和其它螺钉由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于在骨折后进行内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.03.17
有效期截止日 2014.03.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 接骨钢板螺钉系统(直型)(商品名：Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))
产品名称（英文） Plate and Screw System
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0282-2010《接骨钢板螺钉系统(商品名：Zimmer 通用锁定)》
