注册号 国食药监械（进）字2007第3460885号
生产厂商名称（中文） 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。其中无键压缩螺钉材料采用ISO5832-1可锻不锈钢材料，其他系统部件材料采用ASTM1314高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。
产品适用范围 适用于对股骨近端和髁上骨折内固定。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 动力髋螺钉(商品名：Versa-FX II股骨内固定系统)
产品名称（英文） Femoral Fixation System
规格型号 详见附页（共1页）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2442-2003 《动力髋螺钉》
