注册号 国食药监械(进)字2007第3460021号
生产厂商名称（中文） 美国 Linvatec Corp.d/b/aConMed Linvatec
产品性能结构及组成 该组合由植入螺钉、一次性插入器和其相匹配的专用手动工具（包括：钻孔器、牵拉器和拉钩）组成。螺钉是由聚乳酸树脂制成；手动工具组合采用外科器械用不锈钢制成。灭菌包装。
产品适用范围 适用于肩袖撕裂修补手术。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773
生产场所 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 可吸收肩袖内固定螺钉组合(商品名：BioTwist TM )
产品名称（英文） BioTwist TM Rotator Cuff Anchor System
规格型号 详见规格型号附页（共1页）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1065-2005 可吸收肩袖内固定螺钉组合
