注册号 国食药监械(进)字2010第3463171号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6AlV4钛合金，其中钛合金产品表面经过阳极化处理。产品一次性使用，有灭菌包装及非灭菌包装，无菌产品经Gamma射线灭菌。
产品适用范围 该产品适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.11.09
有效期截止日 2014.11.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Stryker Trauma AG
生产厂地址（中文） Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland
生产场所 Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 直型骨板和接骨螺钉系统
产品名称（英文） Plates and Screws
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺钉系统》
