注册号 国食药监械(进)字2010第3462383号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 自断式螺钉由符合ISO 5823-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。部分产品表面着色。灭菌包装或非灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定，特别是足、踝及手部手术。具体适用部位为: 小骨折块的固定, Weil截骨矫形手术固定,骨单皮质固定和手、足部位截骨术和骨折的固定。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Newdeal SAS
生产厂地址（中文） Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生产场所 Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 骨接合植入物-自断式螺钉(商品名：SPIN)
产品名称（英文） Implants for osteosynthesis
规格型号 详见附件.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1579-2010 《骨接合植入物-金属接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》
