注册号 国食药监械(进)字2010第3460819号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由通用长臂复位螺钉和与其相配套的锁定帽组成。采用纯钛材料或钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。
产品适用范围 适用于脊柱后路椎弓根的固定。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.04.12
有效期截止日 2014.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 见附页1
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 通用长臂复位螺钉(商品名:Synthes)
产品名称(英文) Universal Reduction Screw
规格型号 见附页2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0450-2010《通用长臂复位螺钉》