注册号 国食药监械(进)字2010第3460346号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠，均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨－肌腱－骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定；圆珠可与螺钉相配合，用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。
注册代理 北京瑞奇美德科技发展有限公司
售后服务机构 北京百优普泰医疗品有限公司
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
生产厂地址（中文） 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA
生产场所 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 可吸收内固定螺钉系统(商品名：Bioscrew)
产品名称（英文） BioScrew Absorbable Interference Screw System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2037-2009《可吸收内固定螺钉系统》
