注册号 国食药监械(进)字2008第3462403号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由Large UNI-CLIP骑缝钉、I.CO.S空心加压螺钉和QWIX空心/空心加压螺钉组成。Large UNI-CLIP骑缝钉由不锈钢(316L)材料制成， I.CO.S空心加压螺钉和QWIX空心/空心加压螺钉由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于骨折的固定或骨的重塑，具体适用部位见附件2.
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Newdeal SAS
生产厂地址（中文） 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生产场所 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 金属接骨螺钉(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX)
产品名称（英文） Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX Screw System
规格型号 见附件1.
产品标准 进口产品注册标准 《金属接骨螺钉(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX)》
