注册号 国食药监械(进)字2008第3461267号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括螺钉，缝线，缝针和插入器。螺钉由钛合金材料制成。包装为灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
生产厂地址（中文） 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
生产场所 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 双固定螺钉系统(商品名：Twinfix)
产品名称（英文） Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2008《双固定螺钉系统》
附件
