注册号 国食药监械(进)字2008第3461125号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 动力髋螺钉系统植入物主要由骨板、骨钉、松质骨钉、空心螺钉、拉力螺钉和压力螺钉组成；动力髋螺钉系统植入物应选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌两种包装。
产品适用范围 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的翻修手术；骨重建术。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京中医保史赛克医疗设备维修站
批准日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Stryker Trauma AG
生产厂地址（中文） Bohnackerweg 1，2545 Selzach，瑞士
生产场所 Bohnackerweg 1，2545 Selzach，瑞士
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 动力髋螺钉系统(商品名：Omega II)
产品名称（英文） Omega II Low Profile
规格型号 见附件中的《规格型号表》
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1506-2008《动力髋螺钉系统》
