注册号 国食药监械(进)字2007第1101350号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为组合形式,由钻头、导针及其他安装附件组成。详见附页。本产品为非灭菌包装产品,不连接有源器械使用。
产品适用范围 围关节钢板螺钉系统手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.07.10
有效期截止日 2011.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345,东大街区,708 邮政信箱,华沙,印第安纳州,46580
生产场所 1800 西中大街, 华沙, 印第安纳州, 46580,美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 围关节钢板螺钉系统手术器械
产品名称(英文) Zimmer Periarticular Locking Plate System Instrumentation
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1408-2006《围关节钢板螺钉系统手术器械》