注册号 国食药监械(进)字2008第3460182号
生产厂商名称（中文） 施乐辉公司骨科部门
产品性能结构及组成 钛合金髋部加压螺钉系统为非有源外科金属植入物，系统由方头拉力螺钉、压紧螺钉、接骨螺钉、空心螺钉和加压骨板组成，系统中各部件均采用锻造Ti6Al4V合金材料制造。
产品适用范围 股骨颈囊内骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折术后，较坐姿运动能够适当增加额外负重；髋关节畸形截骨术；髋关节固定术；使用髁上钢板固定的股骨髁上和股骨远端骨折；同侧的股骨干/颈骨折。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生产厂地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.
生产场所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 钛合金髋部加压螺钉系统
产品名称（英文） Ti Classic Compression Hip Screw System
规格型号 见附件.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2458-2006 《钛合金髋部加压螺钉系统》
