注册号 国食药监械(进)字2006第3461565号
生产厂商名称(中文) 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统由接骨钢板、螺钉及其螺栓部件组成。其中钢板包括胫骨近/远、端锁定钢板、股骨远
端外侧锁定钢板、肱骨近端外侧锁定钢板、桡骨远端外侧
掌桡/背侧(T型或三角型)锁定钢板和桡骨茎突钢板;螺
钉包括锁定螺钉、中空(锁定)螺钉、螺栓组成。材料采
用ISO5832-9可锻高氮不锈钢。非灭菌包装。
产品适用范围 该系统适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用,为临时性内固定装置。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc. 捷迈公司
生产厂地址(中文) 345,东大街区,708 邮政信箱,华沙,印第安纳州,46580
生产场所 345,东大街区,708 邮政信箱,华沙,印第安纳州,46580, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 围关节锁定钢板螺钉系统(商品名:Zimmer )
产品名称(英文) Zimmer Periarticular Locking Plate System
规格型号 详见规格型号附页(共5页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0865-2006 Zimmer 围关节锁定钢板螺钉系统