注册号 国食药监械(进)字2006第3461963号
生产厂商名称（中文） 美国 Blackstone Medical Inc.
产品性能结构及组成 该系统包括螺钉、垫片、锁定帽和横向连接器。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合使用，进行椎弓根固定时，仅适用于：严重的L5S1滑脱（3、4级）；将接受
自体骨移植者；腰骶椎固定（L3及以下者）；牢固愈合后
能取出内固定者。作为非椎弓根固定时，适用于椎间盘退
行性病变、滑脱、脊柱畸形、肿瘤、假关节、融合失败、
创伤。
注册代理 上海天科贸易有限公司
售后服务机构 上海天科贸易有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Blackstone Medical Inc.
生产厂地址（中文） 90 Brookdale Drive, Springfield, MA
生产场所 90 Brookdale Drive, Springfield, MA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 椎弓根螺钉系统(商品名：Spinal Fixation System)
产品名称（英文） Spinal Fixation System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0168-2006 《椎弓根螺钉系统》
