注册号 国食药监械(进)字2007第3460919号
生产厂商名称(中文) 美国 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
产品性能结构及组成 髋部螺钉系统由髓内钉、拉力螺钉、加压螺钉、稳定螺丝、钉帽和交锁钉组成。各组件全部采用锻造钛合金材料制造。
产品适用范围 适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生产场所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116USA ;Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋部螺钉系统(商品名:亚洲型)
产品名称(英文) Asian IMHS System
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1396-2006《髋部螺钉系统》