注册号 国食药监械(进)字2010第3461801号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于四肢近关节骨折及关节内骨折内固定。
注册代理 长沙德迈医疗器械有限公司
售后服务机构 长沙德迈医疗器械有限公司
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH
生产厂地址(中文) Am Sand·07426 Aschau
生产场所 Am Sand·07426 Aschau
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 支持型接骨板及螺钉
产品名称(英文) Bone screws and Bone plates
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1458-2005 《骨板和骨钉》