注册号 国食药监械(进)字2010第3460791号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-1中规定的锻造不锈钢材料制造。该产品一次性使用，非无菌状态提供。
产品适用范围 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨愈合为止。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Stryker Trauma AG
生产厂地址（中文） Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
生产场所 Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 骨螺钉(商品名：Exeter X-change)
产品名称（英文） Exeter X-change Screws
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0013-2010《骨螺钉》
