注册号 国食药监械(进)字2010第3460440号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由接骨螺钉及垫圈组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于足踝部的骨折固定，截骨矫形，关节融合及骨重建的治疗。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.02.11
有效期截止日 2014.02.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Newdeal S.A.S
生产厂地址（中文） 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生产场所 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 足踝部金属接骨螺钉
产品名称（英文） Osteosynthesis metallic bone screws
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1745-2009 《足踝部金属接骨螺钉》
