注册号 国食药监械(进)字2006第3460733号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 构架包括颈椎构架，胸部构架，骶骨构架和枕骨钢板加螺钉；颈椎钢板和螺钉包括普通颈椎钢板、螺钉和防脱出颈椎钢板、螺钉，其中颈椎构架，胸部构架，骶骨构架和枕骨钢板加螺钉材料均为ISO5832-2纯钛，颈椎钢板和螺钉的材料均为锻造Ti-6Al-4V合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
产品适用范围 适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 联贸医疗用品技术(上海)有限公司
批准日期 2006.04.17
有效期截止日 2010.04.17
备注 售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460733号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460733号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.07.31
生产厂商名称（英文） Euros S.A.S. Euros公司
生产厂地址（中文） ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生产场所 ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 颈椎构架、钢板和螺钉
产品名称（英文） Cernival Plates and screws
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC3100-2005 《颈椎构架、钢板和螺钉》
