注册号 国食药监械(进)字2008第3462619号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 动力髋/动力髁螺钉由动力髋/动力髁螺钉,动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成,采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经氧极化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 动力髋/动力髁螺钉与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 动力髋/动力髁螺钉
产品名称(英文) DHS/DCS Screws
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4340-2008 《动力髋/动力髁螺钉》