注册号 国食药监械(进)字2008第3632341号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本品由Ti6AI4V钛合金制造。产品表面未经处理，产品以无菌方式提供。使用前应按说明书推荐的清洗、灭菌方法进行灭菌。
产品适用范围 本品是临时正畸固定器械，具体适应症详见说明书。
注册代理 香港欧洲卫生有限公司北京代表处
售后服务机构 北京丹特尔医疗器械有限责任公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG
生产厂地址（中文） Turnstrabe 31, 75228 Ispringen
生产场所 Turnstrabe 31, 75228 Ispringen，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 正畸螺钉(商品名：tomas)
产品名称（英文） tomas-pin
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4181-2008《正畸螺钉》
