注册号 国食药监械(进)字2008第3460453号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括可吸收螺钉、袖套和缝线。可吸收螺钉采用左旋聚合乳酸(PLLA)材料制造,袖套采用聚丙烯材料制造,缝线采用聚酯材料制造。灭菌包装。
产品适用范围 适用于在交叉韧带重建手术中,固定软组织移植物。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
生产厂地址(中文) 160 Dascomb Road Andover, MA 01810
生产场所 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA; 160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 袖套和袖套螺钉
产品名称(英文) Graft Tunnel Solutions Sleeve and Screw
规格型号 7210038、7210039、7210040、7211015
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0279-2006 《袖套和袖套螺钉》
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