注册号 国食药监械(进)字2010第3460602号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由螺钉和垫片组成。螺钉为中空结构。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于外伤或骨切开手术后骨折内固定。
注册代理 北京麦迪戴克投资咨询有限公司
售后服务机构 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
批准日期 2010.03.16
有效期截止日 2014.03.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OsteoMed L.P.
生产厂地址(中文) 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
生产场所 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨螺钉系统
产品名称(英文) Cannulated Screw System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0201-2010《骨螺钉系统》