注册号 国食药监械(进)字2009第3460919号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由中空骨螺钉和垫圈组成；中空骨螺钉和垫圈采用符合ISO-5832-1的不锈钢或符合ISO5832-3的钛合金材料制造，为非灭菌产品。一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
注册代理 艾文泰(上海)商业有限公司
售后服务机构 艾文泰(上海)商业有限公司
批准日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Swiss Pro Orthopedic S.A.
生产厂地址（中文） Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
生产场所 Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 中空骨螺钉
产品名称（英文） Bone Screw
规格型号 详见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0496-2009《中空骨螺钉》
