注册号 国食药监械(进)字2005第3460020号(更)
生产厂商名称（中文） 瑞士史赛克Trauma公司
产品性能结构及组成 螺钉为非有源外科金属植入物, 采用ISO 5832－1中D型锻造不锈钢材料制成。
产品适用范围 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2005.01.05
有效期截止日 2009.01.05
备注 售后服务机构由“香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3460020号"变更为"国食药监械(进)字2005第3460020号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.12.17
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生产场所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） Exeter X-change螺钉
产品名称（英文） Exeter X-change Screws
规格型号 09428000、09428001、09428002、09428003、09428004、09428005
产品标准 进口产品注册标准 YZB／SWI 3665－46《Exeter X－change螺钉》
